Sadržaj:
- Definicija - Što znači primjena hrane i lijekova (FDA)?
- Tehopedia objašnjava administraciju hrane i lijekova (FDA)
Definicija - Što znači primjena hrane i lijekova (FDA)?
Uprava za hranu i lijekove (FDA) američka je zdravstvena informativna organizacija. FDA je uključena u arenu medicinskih proizvoda, ali njezina je primarna svrha zaštititi ljude od štete od potencijalno opasnih lijekova i hrane. FDA služi i kao agencija za izvješćivanje o sigurnosti, gdje puhači za zvižduke mogu anonimno prijavljivati brige i posljedice zdravstvene sigurnosti.
FDA obavlja određeni nadzor zdravstvenih kartona i zdravstvene informacijske tehnologije (HIT). U 2010. godini pregledao je više od 260 izvještaja o medicinskim incidentima povezanim sa zdravstvenim evidencijama koji su zapravo nanijeli štetu pacijentima, od kojih je šest rezultiralo smrću pacijenata.
Tehopedia objašnjava administraciju hrane i lijekova (FDA)
Ured nacionalnog koordinatora (ONC) trenutno ovjerava dobavljače elektroničkih zdravstvenih kartona (EHR), privatne IT stručnjake i podobne davatelje koji implementiraju EHR sustave. FDA razmatra veću ulogu u reguliranju EHR softvera.
Primarne brige FDA-e u vezi s razvojem EHR-a uključuju kvalitetu dobavljača EHR-a, koji se moraju odabrati prema rokovima utvrđenim Zakonom o zdravstvenoj tehnologiji za ekonomsko i kliničko zdravstveno stanje (HITECH). Dodatna zabrinutost za FDA je nepostojanje propisa o kvalitetnim sustavima razvijenih u sustavima dobavljača EHR-a; one su za omogućavanje revizije i usredotočenje na štetne medicinske događaje. Neki od najutjecajnijih dobavljača EHR-a smatraju da nisu kvalificirani za razvrstavanje medicinskih pogrešaka unutar svojih EHR-a, što može utjecati na to povezuje li FDA s ONC-om kako bi osigurao elektroničko izvješćivanje o sigurnosti pacijenata i integritet podataka.
Kao rezultat ove zabrinutosti, postoji potreba da neovisni HIT-ovi savjetnici koji nisu povezani s velikim dobavljačima EHR-a pišu programe koji pružaju rezultate osiguranja kvalitete, kao što su pogreške elektroničkog recepta, stope obolijevanja i smrtnosti i njihovi uzroci, te ostali vitalni sustavi kvalitete mjere izvještavanja. Ako ništa drugo, FDA bi mogla angažirati vanjske IT stručnjake za reviziju EHR sustava.
