Sadržaj:
Definicija - Što znači dokaz iz jednog izvora?
Studija o izvoru jednog koncepta dokaza je studija objavljena 2007. godine, a sponzorirao je Konzorcij za razmjenu kliničkih podataka za standardizaciju podataka (CDSIC) u inicijativi namijenjenoj pojednostavljivanju i poboljšanju procesa prikupljanja podataka tijekom ispitivanja ispitivanja., Studija je pokazala ponovnu upotrebu podataka o pacijentima za klinička ispitivanja unutar elektroničkih medicinskih kartona u kliničkim istraživanjima.
Poznata je i kao studija o dokazu STARBRITE.
Techopedia objašnjava jedan izvor dokaza o konceptu
Dokaz o jednom izvoru koncepta je metoda prikupljanja podataka koja eliminira dvostruki unos podataka, smanjuje poremećaje tijeka rada i pojačava ponovnu upotrebu elektroničkih podataka o pacijentima u sklopu aktivnih kliničkih ispitivanja. Postojeći standardi podataka korišteni su iz Konzorcija za standarde razmjene kliničkih podataka i HL7 za dopunu baze podataka i razmjenu kliničkih dokumenata. Razvoj sustava dogodio se nakon pažljive analize obrazaca izvještaja o slučajevima, kliničkih bilješki, tijekova rada u klinici te poslovnih obrazaca i postupaka.
Podaci korišteni u ovoj studiji zabilježeni su u stvarnom vremenu tijekom posjeta pacijentima i također su generirali elektroničke medicinske podatke od posjeta klinikama. Analize razvoja sustava pružile su relevantne informacije o praktičnostima implementacije sustava koje redovito vade, pohranjuju i ponovo koriste zdravstvene podatke. Ove će se prakse vrlo vjerojatno primijeniti u mnogim kliničkim ispitivanjima.
Rad s dokazom jednog koncepta u okviru studije STARBRITE sponzorirali su Duke Clinical Research Institute, Microsoft Corp. i CDISC. Novartis, Merck & Co. Inc., Digital Infuzion i Topsail Technologies Inc. također su sponzori.
